หลักการและวัตถุประสงค์: ปัจจุบันยาซิลดีนาฟิลเป็นยาที่ใช้รักษาภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดในผู้ป่วยเด็ก แต่คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและประเทศไทยยังไม่อนุมัติให้ใช้ในเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่เกิดจากการใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กไทยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด

วิธีการศึกษา: เก็บข้อมูลย้อนหลังจากเวชระเบียนของผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปีที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดได้รับยาซิลดีนาฟิลในช่วงเดือนมกราคม 2552 ถึงธันวาคม 2557 ณ โรงพยาบาลศูนย์หัวใจสิริกิติ์ภาคตะวันออกเฉียงเหนือมหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยทำการทบทวนเวชระเบียนผู้ป่วย เก็บรวบรวมอาการไม่พึงประสงค์ ระยะเวลาที่ได้รับยาและขนาดยาที่ได้รับ

ผลการศึกษา: มีผู้ป่วยจำนวน 112 ราย ที่เข้าร่วมการศึกษา โดยพบว่า 8 ราย (ร้อยละ7.1) ที่เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา จำนวน 8 เหตุการณ์ ได้แก่ ปวดศีรษะ จำนวน 5 ราย และเลือดกำเดาไหลจำนวน 3 ราย

สรุป: การใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี ที่มีภาวะมีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดดูจะมีความปลอดภัย ปวดศีรษะและเลือดกำเดาไหลเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยจากการใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี ไม่พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง