Untitled Document
 
 
 
 
Untitled Document
Home
Current issue
Past issues
Topic collections
Search
e-journal Editor page

Reported Adverse Drug Reaction of Oral Sildenafil in the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension in the Pediatrics with Congenital Heart Disease

รายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาซิลดีนาฟิลชนิดรับประทานในการรักษาภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงในผู้ป่วยเด็กโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด

Wannabhorn Srimanee (วรรณภรณ์ ศรีมณี) 1, Seehapong Petcharat (สีหะพงษ์ เพชรรัตน์) 2, Yupaporn Prechagoon (ยุพาพร ปรีชากุล) 3




หลักการและวัตถุประสงค์: ปัจจุบันยาซิลดีนาฟิลเป็นยาที่ใช้รักษาภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดในผู้ป่วยเด็ก แต่คณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาและประเทศไทยยังไม่อนุมัติให้ใช้ในเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี การศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่เกิดจากการใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กไทยที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด

วิธีการศึกษา: เก็บข้อมูลย้อนหลังจากเวชระเบียนของผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปีที่มีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดได้รับยาซิลดีนาฟิลในช่วงเดือนมกราคม 2552 ถึงธันวาคม 2557 ณ โรงพยาบาลศูนย์หัวใจสิริกิติ์ภาคตะวันออกเฉียงเหนือมหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยทำการทบทวนเวชระเบียนผู้ป่วย เก็บรวบรวมอาการไม่พึงประสงค์ ระยะเวลาที่ได้รับยาและขนาดยาที่ได้รับ

ผลการศึกษา: มีผู้ป่วยจำนวน 112 ราย ที่เข้าร่วมการศึกษา โดยพบว่า 8 ราย (ร้อยละ7.1) ที่เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา จำนวน 8 เหตุการณ์ ได้แก่ ปวดศีรษะ จำนวน 5 ราย และเลือดกำเดาไหลจำนวน 3 ราย

สรุป: การใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี ที่มีภาวะมีภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงที่สัมพันธ์กับโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดดูจะมีความปลอดภัย ปวดศีรษะและเลือดกำเดาไหลเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยจากการใช้ยาซิลดีนาฟิลในผู้ป่วยเด็กอายุน้อยกว่า 18 ปี ไม่พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

 

Background and Objective: Sildenafil has been used off-label for treatment pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease (APAH-CHD) in pediatric patients but it is not approved by United States Food and Drug Administration (USFDA) and Thai Food and Drug Administration in the pediatric population. Thus, this study aimed to investigate the adverse drug reactions of Sildenafil for the treatment of APAH-CHD in Thai pediatric patients.

Methods: This study was a retrospective study in children under 18 years old with APAH-CHD who receiving Sildenafil treatment at Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Khan university during January 2009 to December 2014. Adverse drug reactions, duration of treatment and dosing of Sildenafil data were collected by chart review.

Results: There were 112 patients included in the study. There were 8 patients (7.1%) with 8 adverse drug events reported during the treatment period, headache in 5 patients and epistaxis in 3 patients.

Conclusions: The use of Sildenafil seems to be safe in the treatment of APAH-CHD in children under 18 years old. The headache and epistaxis were the common ADRs of Sildenafil in children less than 18 years old. No serious adverse drug reactions were reported.

 

. . . Full text.
Untitled Document
Article Location

Untitled Document
Article Option
       Abstract
       Fulltext
       PDF File
Untitled Document
 
ทำหน้าที่ ดึง Collection ที่เกี่ยวข้อง แสดง บทความ ตามที่ีมีใน collection ที่มีใน list Untitled Document
Another articles
in this topic collection

Cancer Chemoprevention from Dietary Phytochemical (เคมีป้องกันมะเร็ง :กลไกการป้องกันของยาและสารจากธรรมชาติ)
 
Role of Natural Products on Cancer Prevention and Treatment (บทบาทของผลิตภัณฑ์ธรรมชาติในการป้องกันและรักษามะเร็ง)
 
Prescription-Event Monitoring: New Systematic Approach of Adverse Drug Reaction Monitoring to New Drugs (Prescription-Event Monitoring: ระบบการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใหม่ )
 
The use of Digoxin in Pediatrics (การใช้ยาดิจ๊อกซินในเด็ก)
 
<More>
Untitled Document
 
This article is under
this collection.

Pharmacology
 
 
 
 
Srinagarind Medical Journal,Faculty of Medicine, Khon Kaen University. Copy Right © All Rights Reserved.
 
 
 
 

 


Warning: Unknown: Your script possibly relies on a session side-effect which existed until PHP 4.2.3. Please be advised that the session extension does not consider global variables as a source of data, unless register_globals is enabled. You can disable this functionality and this warning by setting session.bug_compat_42 or session.bug_compat_warn to off, respectively in Unknown on line 0