Untitled Document
 
 
 
 
Untitled Document
Home
Current issue
Past issues
Topic collections
Search
e-journal Editor page

Chemical Stability of Ketoconazole 2% in Polyethylene Glycol Ear Drops

ความคงตัวทางเคมีของยาหยอดหูคีโตโคนาโซล 2% ในโพลีเอทธิลีนไกลคอล

Ornpapa Chailertwanich (อรปภา ชัยเลิศวาณิช) 1, Chedsada Noppawinyoowong (เจษฎา นพวิญญูวงศ์ ) 2




หลักการและวัตถุประสงค์ : ยาหยอดหูโคลไตรมาโซลเป็นยาต้านเชื้อราที่ใช้รักษาการติดเชื้อราในช่องหู เพียงชนิดเดียวที่ระบุไว้ในบัญชียาหลักแห่งชาติและมีจำหน่ายในท้องตลาด ทำให้มีข้อจำกัดในการรักษา เมื่อเชื้อไม่สนองตอบต่อยา การเตรียมยาหยอดหูคีโตโคนาโซลขึ้นใช้ในโรงพยาบาลเป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการรักษาการติดเชื้อนี้ เพื่อประกันคุณภาพยา จึงทำการศึกษาความคงตัวทางเคมีของยาหยอดหูคีโตโคนาโซล 2% ระยะเวลาศึกษา 180 วัน

วิธีการ : การศึกษาแบบการทดลอง ดำเนินการที่โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยเตรียมยาหยอดหูคีโตโคนาโซล 2% จากผงยาคีโตโคนาโซลละลายในโพลีเอทธิลีนไกลคอล 400 เก็บที่อุณหภูมิห้อง วิเคราะห์หาปริมาณยาคีโตโคนาโซล ณ วันที่ 0, 30, 60, 90, 120, 150 และ 180 ด้วย HPLC

ผลการศึกษา : ค่าเฉลี่ยปริมาณตัวยาสำคัญที่ระบุในฉลากเท่ากับร้อยละ 102.43, 102.70, 100.70, 97.50, 90.10, 85.80 และ 84.30 คิดเป็นค่าเฉลี่ยปริมาณยาคงเหลือของปริมาณเริ่มต้นเท่ากับ ร้อยละ 100.00, 100.26, 98.31, 95.18, 88.02, 83.79 และ 82.26 ในวันที่ 0, 30, 60, 90, 120, 150 และ 180 ตามลำดับ ปริมาณยาคงเหลือน้อยกว่าร้อยละ 90 ของปริมาณเริ่มต้น ในวันที่ 120, 150 และ 180

สรุป : ยาหยอดหูคีโตโคนาโซล 2% ในโพลีเอทธิลีนไกลคอล 400 มีความคงตัวทางเคมีภายใน 90 วัน เก็บที่อุณหภูมิห้อง

คำสำคัญ: ความคงตัวทางเคมี, ยาหยอดหูคีโตโคนาโซล, การติดเชื้อราในช่องหู

 

Background and Objectives : According to the Thai National Formulary 2013, clotrimazole ear drops was a single topical antifungal agent indicated for the treatment of otomycosis and available commercially. Ketoconazole ear drops was developed as alternative medication for patients who did not response to clotrimazole. To assure the quality of the developed product, the chemical stability of 2% ketoconazole ear drops was studied for 180-days period.

Methods : The experiment on chemical stability of 2% ketoconazole ear drops was conducted at Srinagarind hospital. Ketoconazole solution was prepared by dissolving ketoconazole powder in polyethylene glycol 400 and stored at room temperature. The samples were analyzed for the concentrations of ketoconazole on days 0, 30, 60, 90, 120, 150 and 180 by using HPLC.

Results : The mean percentages of labeled amount were 102.43, 102.70, 100.70, 97.50, 90.10, 85.80 and  84.30 on days 0, 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively. The mean percentages of the initial concentration remaining of ketoconazole  were 100.00, 100.26, 98.31, 95.18, 88.02, 83.79 and 82.26 on days 0, 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively. The concentrations of ketoconazole remained less than 90 percent on days 120, 150 and 180.

Conclusions : The result of the study indicated that 2% ketoconazole ear drops, consisting of ketoconazole and polyethylene glycol 400 were stable within 90 days when stored at room temperature.

Keywords : Chemical stability, Ketoconazole ear drops, Otomycosis

 

. . . Full text.
Untitled Document
Article Location

Untitled Document
Article Option
       Abstract
       Fulltext
       PDF File
Untitled Document
 
ทำหน้าที่ ดึง Collection ที่เกี่ยวข้อง แสดง บทความ ตามที่ีมีใน collection ที่มีใน list Untitled Document
Another articles
in this topic collection

Cancer Chemoprevention from Dietary Phytochemical (เคมีป้องกันมะเร็ง :กลไกการป้องกันของยาและสารจากธรรมชาติ)
 
Role of Natural Products on Cancer Prevention and Treatment (บทบาทของผลิตภัณฑ์ธรรมชาติในการป้องกันและรักษามะเร็ง)
 
Prescription-Event Monitoring: New Systematic Approach of Adverse Drug Reaction Monitoring to New Drugs (Prescription-Event Monitoring: ระบบการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใหม่ )
 
The use of Digoxin in Pediatrics (การใช้ยาดิจ๊อกซินในเด็ก)
 
<More>
Untitled Document
 
This article is under
this collection.

Pharmacology
 
 
 
 
Srinagarind Medical Journal,Faculty of Medicine, Khon Kaen University. Copy Right © All Rights Reserved.
 
 
 
 

 


Warning: Unknown: Your script possibly relies on a session side-effect which existed until PHP 4.2.3. Please be advised that the session extension does not consider global variables as a source of data, unless register_globals is enabled. You can disable this functionality and this warning by setting session.bug_compat_42 or session.bug_compat_warn to off, respectively in Unknown on line 0