Untitled Document
 
 
 
 
Untitled Document
Home
Current issue
Past issues
Topic collections
Search
e-journal Editor page

Adverse Drug Reactions Monitoring to Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs) by Patient Self Reports

การติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยากลุ่มปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (ดีมาร์ด) โดยผู้ป่วยรายงานโดยตรง

Pichayanin Ongtrakoolaree (พิชญานิน องค์ตระกูลอารี) 1, Ausanee Uajariyakul (อุษณีย์ เอื้อจริยกุล) 2, Ajanee Mahakkanukrauh (อรรจนี มหรรฆานุเคราะห์) 3, Narumol Jarernsiripornkul (นฤมล เจริญศิริพรกุล) 4




บทคัดย่อ

หลักการและวัตถุประสงค์: ในหลายประเทศได้นำระบบการรายงานโดยผู้ป่วย (patientself-reporting) มาใช้เป็นส่วนหนึ่งของระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา(pharmacovigilance) เนื่องจากระบบดังกล่าวอาจช่วยให้มีอัตราการายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา(Adverse drug reactions: ADRs) เพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับการรายงานของบุคลากรทางการแพทย์ โดยยากลุ่ม DiseaseModifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)เป็นยาที่ใช้ระยะเวลานาน รวมทั้งเป็นยาที่ก่อให้เกิด ADRsได้บ่อยและรุนแรง การศึกษาในครั้งนี้จึงมีวัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาอัตราการรายงาน ADRsของยากลุ่ม DMARDs โดยผู้ป่วยปัจจัยที่มีผลต่อการรายงานADRs และความถูกต้องในการรายงาน ADRs ของผู้ป่วย

วิธีการศึกษา:เป็นการศึกษาเชิงพรรณนาแบบย้อนหลัง โดยการแจกแบบสอบถามที่คลินิกโรคภูมิแพ้และข้อโรงพยาบาลศรีนครินทร์และทางไปรษณีย์ เพื่อเก็บข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม DMARDs ได้แก่methotrexate, sulfasalazine, chloroquine ,hydroxychloroquine, leflunomide และ azathioprine ระหว่างวันที่     1 ธันวาคม 2554 ถึง 31 พฤษภาคม 2555 ในผู้ป่วยนอกที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค rheumatoidarthritis (RA) หรือ โรค Systemic Lupus Erythematosus (SLE) ที่ได้รับยาในกลุ่ม DMARDs

ผลการศึกษา: ผู้ป่วยตอบกลับแบบสอบถามครบถ้วนจำนวน 612 ราย (ร้อยละ71.4)  จากผู้ป่วยทั้งหมด 857 รายพบว่าแบบสอบถามร้อยละ 77.5 (603/778) มีการรายงานอาการผิดปกติจากยา กลุ่ม DMARDs อย่างน้อย1 อาการ ผู้ป่วยที่ได้รับยา azathioprine, chloroquine, hydroxychloroquine, methotrexate และ sulfasalazine รายงานอาการตามัวมากที่สุด (ร้อยละ 40.0, 50.8, 48.1, 34.6 และ 29.8 ตามลำดับ)  ส่วนผู้ที่ใช้ยาleflunomide รายงานอาการผมร่วงมากที่สุด (ร้อยละ 31.3)  ปัจจัยที่มีผลให้ผู้ป่วยรายงานอาการผิดปกติอย่างน้อย 1 อาการ  คือ  ผู้ป่วยที่มีอายุน้อย (p<0.001) ผู้ป่วยที่มีการศึกษาสูง (p=0.033) และผู้ป่วยที่ได้รับยาร่วมจำนวนมาก(p=0.001) สำหรับอาการที่ผู้ป่วยรายงานส่วนใหญ่อยู่ในระดับอาจจะใช่ (possible)ร้อยละ 83.1 และอาการที่ผู้ป่วยรายงานว่าเป็นADRs จากยากลุ่ม DMARDs จริง ร้อยละ  84.9

สรุป:ยากลุ่ม DMARDs มีอัตราการรายงาน ADRsจากผู้ป่วยค่อนข้างสูง และส่วนใหญ่เป็น ADRsดังนั้นการรายงานADRs โดยผู้ป่วย ควรมีบทบาทช่วยในการติดตามADRsที่ต้องรับประทานต่อเนื่องเป็นระยะเวลานานในโรคเรื้อรัง

คำสำคัญ:  อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยายาต้านรูมาติสซั่มที่ปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค การรายงานโดยผู้ป่วยรายงานตรง

 

 

Background and objective : Severalcountries accept patient self reporting as a part of pharmacovigilance systemsbecause this system can increase reporting rate of adverse drug ractions(ADRs) compared to health professionals. DiseaseModifying Antirheumatic Drugs (DMARDs) were used inchronic disease for long-term treatment. These drugs may cause severe ADRs athigh frequency. Thus this study was aimed todetermine the rate of ADRs reporting of DMARDs reported directly by patients,including factors related to reporting of DMARDs and to evaluate the accuracy of reported symptoms.

Methods: Theretrospective descriptive study was obtained ADR experiences from rheumatoidarthritis (RA) or Systemic Lupus Erythematosus (SLE) outpatients takingDMARDs including methotrexate, sulfasalazine, chloroquine,hydroxylchloroquine, leflunomide, azathioprine at Srinagarind Hospital.Questionnaires were distributed to outpatients by researchers atAllergy Immunology Rheumatology clinic, Srinagarind Hospital and by mailing during 1 December 2011 to 2012, 31 May.

Results: The response rate was found in 71.4%(612/857) of total patients. Questionnaires of 77.5% were reported at least onesymptom. The most often reported ADRs from azathioprine, chloroquine, hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalazine was blurred vision (40.0%, 50.8%, 48.1%,34.6% and 29.8%, respectively) while alopecia was the most often reported ADRs related toleflunomide (31.3%). In addition, factors which influenced patients to reportat least one symptom were younger age (p<0.001), higher education (p=0.033)and more number of concomitant drugs (p=0.001). The majority of symptoms wereclassified as being possible (83.1% of all symptoms reported) and patientaccuracy of reported symptoms as true ADRs were found in 84.9%.

Conclusion: The ADRs reporting rate of DMARDsfrom patients was detected at high frequency and most of them are known ADRs.Therefore, patient self-reporting ADRs may be the role of monitoring ADRs inpatients with chronic disease using the long-term drugs.

Keywords: adverse drug reaction (ADRs), diseasemodifying antirheumatic drugs (DMARDs), patient self-reporting

 

 

. . . Full text.
Untitled Document
Article Location

Untitled Document
Article Option
       Abstract
       Fulltext
       PDF File
Untitled Document
 
ทำหน้าที่ ดึง Collection ที่เกี่ยวข้อง แสดง บทความ ตามที่ีมีใน collection ที่มีใน list Untitled Document
Another articles
in this topic collection

Cancer Chemoprevention from Dietary Phytochemical (เคมีป้องกันมะเร็ง :กลไกการป้องกันของยาและสารจากธรรมชาติ)
 
Role of Natural Products on Cancer Prevention and Treatment (บทบาทของผลิตภัณฑ์ธรรมชาติในการป้องกันและรักษามะเร็ง)
 
Prescription-Event Monitoring: New Systematic Approach of Adverse Drug Reaction Monitoring to New Drugs (Prescription-Event Monitoring: ระบบการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใหม่ )
 
The use of Digoxin in Pediatrics (การใช้ยาดิจ๊อกซินในเด็ก)
 
<More>
Untitled Document
 
This article is under
this collection.

Pharmacology
 
 
 
 
Srinagarind Medical Journal,Faculty of Medicine, Khon Kaen University. Copy Right © All Rights Reserved.
 
 
 
 

 


Warning: Unknown: Your script possibly relies on a session side-effect which existed until PHP 4.2.3. Please be advised that the session extension does not consider global variables as a source of data, unless register_globals is enabled. You can disable this functionality and this warning by setting session.bug_compat_42 or session.bug_compat_warn to off, respectively in Unknown on line 0