Untitled Document
 
 
 
 
Untitled Document
Home
Current issue
Past issues
Topic collections
Search
e-journal Editor page

Comparative in vitro Cytotoxicity of the Generic and Reference Products of Gemcitabine on Various Cancer Cell Lines

การเปรียบเทียบฤทธิ์ระหว่างตำรับยาสามัญ และตำรับยาอ้างอิง gemcitabine ต่อเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งหลายชนิดในหลอดทดลอง

Chariya Hahnvajanawong (จริยา หาญวจนวงศ์) 1, Vajarabhongsa Bhudisawadi (วัชรพงศ์ พุทธิสวัสดิ์) 2, Nisana Namwat (นิษณา นามวาท) 3, Banchob Sripa (บรรจบ ศรีภา) 4, Wichittra Tassaneeyakul (วิจิตรา ทัศนียกุล) 5




หลักการและวัตถุประสงค์ :  Gemcitabine เป็นยาเคมีบำบัดที่สามารถใช้ในการรักษาโรคมะเร็งหลายชนิด  จากรายงานการวิจัยทางคลินิกเมื่อเร็วๆ นี้พบว่า gemcitabine เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยว หรือให้ร่วมกับ cisplatin สามารถรักษามะเร็งท่อน้ำดีได้ผลดี  ปัจจุบันมียา gemcitabine ในรูปตำรับยาสามัญหลายขนานวางจำหน่ายในประเทศไทย ซึ่งตำรับยาสามัญเหล่านั้นมีราคาประหยัดกว่าตำรับยาต้นแบบค่อนข้างมาก  การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาเปรียบเทียบฤทธิ์ของยา gemcitabine ในรูปตำรับยาสามัญ (Gemita®, Fresenius Kabi Oncology Ltd.; เดิมเป็นของบริษัท  Dabur Pharma Ltd.) และตำรับยาอ้างอิง (Gemzar®, Eli Lilly) ในการยับยั้งการเจริญของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งหลายชนิดในหลอดทดลอง

วิธีการศึกษา :  เซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งที่ใช้ในการศึกษาครั้งนี้ได้แก่ เซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งท่อน้ำดี (KKU-M055, KKU-M213, KKU-M214)  มะเร็งปากมดลูก (HeLa) มะเร็งลำไส้ใหญ่ (SW620) และ มะเร็งปอด (A549) ตรวจวัดฤทธิ์ของ gemcitabine ในการยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งด้วยวิธี sulforhodamine B   ค่าความเข้มข้นของยาที่สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งได้ร้อยละ 50 (IC50)  คำนวณจากกราฟร้อยละของเซลล์ที่มีชีวิต กับความเข้มข้นของยา  เปรียบเทียบค่า IC50 ของตำรับยาสามัญและตำรับยาอ้างอิงโดยใช้วิธี independent t-test

ผลการศึกษา : Gemcitabine มีฤทธิ์ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งท่อน้ำดีทั้ง 3 ชนิด KKU-M055, KKU-M213 และ KKU-M214  แตกต่างกัน โดยมีค่า IC50 ตั้งแต่ 52 ถึง 1,832 nM  โดยออกฤทธิ์ยับยั้งได้ดีที่สุดกับเซลล์ KKU-M055   แต่มีฤทธิ์ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งปากมดลูก (HeLa) มะเร็งลำไส้ใหญ่ (SW620) และมะเร็งปอด (A549) ใกล้เคียงกัน (IC50 13.44 ถึง 22.97 nM)  เมื่อเปรียบเทียบค่า IC50 ของตำรับยาสามัญ (Gemita ®) และตำรับยาอ้างอิง (Gemzar ®) ในเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งชนิดต่างๆ ไม่พบว่ามีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p>0.05)

สรุป  :  Gemcitabine มีฤทธิ์ดีในการยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งท่อนำดี มะเร็งปากมดลูก มะเร็งลำไส้ใหญ่ และมะเร็งปอด   ไม่พบความแตกต่างของค่า IC50 ระหว่างตำรับยาสามัญและตำรับยาอ้างอิงเมื่อทำการทดสอบกับเซลล์เพาะเลี้ยงมะเร็งเหล่านั้นซึ่งบ่งชี้ว่าฤทธิ์ในการยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งในหลอดทดลองของยาทั้งสองตำรับไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

 

Background and objectives : Gemcitabine is a chemotherapeutic agent which can be used for the treatment of several cancers. Recent clinical studies demonstrated that gemcitabine alone or in combination with cisplatin are effective for treatment of cholangiocarcinoma (CCA).  To date, several generic products of gemcitabine are now available in Thailand and the price of these products are lower than the reference product.  This study aimed to determine the cytotoxic activity of gemcitabine on several human cancer cell lines as well as to compare the in vitro cytotoxicity of the generic gemcitabine product (Gemita®, Fresenius Kabi Oncology Ltd.; formerly  Dabur Pharma Ltd.) with its reference product (Gemzar®, Eli Lilly) in the similar experimental conditions.

Methods : Cancer cell lines used in the present study were CCA cell lines (KKU-M055, KKU-M213, KKU-M214), cervical cancer cell line (HeLa), colon cancer cell line (SW620) and the lung cancer cell line (A549). The growth inhibitory effect of gemcitabine on these cancer cell lines was measured by the sulforhodamine B assay.  The concentration of drug required to inhibit cell proliferation by 50% (IC50) was determined by plotting the percentage of cell viability versus the drug concentrations. Comparisons of IC50 values of the generic product with the reference product were analyzed using independent t-test.

Results :  The sensitivities to gemcitabine were varied in the  3 different human CCA cell lines, KKU-M055, KKU-M213 and KKU-M214, with the IC50 values ranging from 52-1,832 nM and KKU-M055 was the most sensitive cell line. The cytotoxic effects of these products on cervical cancer (HeLa), colon cancer (SW620) and lung cancer (A549) cell lines were very similar (IC50 13.44 to 22.97 nM).  No statistically significant differences were found between the IC50 values for the test product (Gemita®) and the reference product (Gemzar®) on these cancer cell lines (p>0.05).

Conclusions : Several human cancer cell lines including CCA, cervical cancer, colon cancer and lung cancer cell lines were sensitive to gemcitabine.  The IC50 values of the generic product, Gemita®, of all the cancer cell lines tested in the present study, were not significantly different from its reference product, Gemzar®. This suggests that the in vitro cytotoxicity of these two products on cancer cell lines are not statistical significant different.

 

. . . Full text.
Untitled Document
Article Location

Untitled Document
Article Option
       Abstract
       Fulltext
       PDF File
Untitled Document
 
ทำหน้าที่ ดึง Collection ที่เกี่ยวข้อง แสดง บทความ ตามที่ีมีใน collection ที่มีใน list Untitled Document
Another articles
in this topic collection

Cancer Chemoprevention from Dietary Phytochemical (เคมีป้องกันมะเร็ง :กลไกการป้องกันของยาและสารจากธรรมชาติ)
 
Role of Natural Products on Cancer Prevention and Treatment (บทบาทของผลิตภัณฑ์ธรรมชาติในการป้องกันและรักษามะเร็ง)
 
Prescription-Event Monitoring: New Systematic Approach of Adverse Drug Reaction Monitoring to New Drugs (Prescription-Event Monitoring: ระบบการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาใหม่ )
 
The use of Digoxin in Pediatrics (การใช้ยาดิจ๊อกซินในเด็ก)
 
<More>
Untitled Document
 
This article is under
this collection.

Pharmacology
 
 
 
 
Srinagarind Medical Journal,Faculty of Medicine, Khon Kaen University. Copy Right © All Rights Reserved.
 
 
 
 

 


Warning: Unknown: Your script possibly relies on a session side-effect which existed until PHP 4.2.3. Please be advised that the session extension does not consider global variables as a source of data, unless register_globals is enabled. You can disable this functionality and this warning by setting session.bug_compat_42 or session.bug_compat_warn to off, respectively in Unknown on line 0