|
หลักการและวัตถุประสงค์ : ยาลดความดันโลหิตสูตรผสมแบบคงที่ของเพอรินโดพริลและอินดาปาไมด์เป็นยาที่มีการใช้กันทั่วไป คณะผู้ศึกษาต้องการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการใช้ยาสูตรผสมดังกล่าวช่วงระยะสั้นในผู้ป่วยคนไทย
วิธีการศึกษา : เป็นการศึกษาแบบพรรณาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความทนต่อยาลดความดันโลหิตสูตรผสมแบบคงที่เพอรินโดพริล/อินดาปาไมด์ (4/1.25 มิลลิกรัม) จากผู้ป่วยนอกจำนวน 476 รายจากโรงพยาบาล 18 แห่งในประเทศไทยระหว่างเดือนตุลาคม 2551 ถึง เดือนพฤษภาคม 2552
ผลการศึกษา : ผู้ป่วยความดันโลหิตสูง 476 ราย เมื่อแยกตามระดับความดันโลหิตจะแบ่งได้เป็น 3 กลุ่ม ได้แก่ ระยะที่หนึ่ง (ร้อยละ 39.3) มีระดับความดันโลหิตที่ 145.7/86.1 มม.ปรอท ระยะที่สอง (ร้อยละ 51.5) มีระดับความดันโลหิตที่ 167.5/98.7 มม.ปรอท และกลุ่ม prehypertension (ร้อยละ 9.2) ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับยาสูตรผสมแบบคงที่เพอรินโดพริล/อินดาปาไมด์ (4/1.25 มิลลิกรัม) และประเมินประสิทธิภาพที่ 1 และ 3 เดือน หลังได้รับยา ร้อยละ 86.6 ของผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงระยะที่หนึ่ง สามารถควบคุมความดันโลหิตได้ภายในเดือนที่ 1 และ 3 โดยความดันโลหิตลดลง[p<0.001] 15.8/7.7 และ 12.1/5.7 มม.ปรอท ตามลำดับ ร้อยละ 88.5 ของผู้ป่วยระยะที่สอง สามารถควบคุมความดันโลหิตได้ภายในเดือนที่ 1 และ 3 โดยความดันโลหิตลดลง [p<0.001] 25.6/14.1 และ 34.6/19.9 มม.ปรอท ตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่พบได้ประมาณร้อยละ 0.2 ได้แก่อาการไอแห้ง มึนงง และภาวะโปแทสเซียมในเลือดต่ำ
สรุป : การลดความดันโลหิตด้วยยาสูตรผสมแบบคงที่ เพอรินโดพริล/อินดาปาไมด์(4/1.25 มิลลิกรัม) มีประสิทธิภาพดีในการนำมารักษาผู้ป่วยคนไทยที่มีความดันโลหิตสูงในเวชปฏิบัติทั่วไป โดยผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี
คำสำคัญ : ยาลดความดันโลหิตชนิดสูตรผสมแบบคงที่เพอรินโดพริล/อินดาปาไมด์ (4/1.25 มิลลิกรัม) (FCPI), ยาลดความดันโลหิตสูง, โรคความดันโลหิตสูง, ความดันโลหิตสูงระยะที่หนึ่ง, ความดันโลหิตสูงระยะที่สอง
Background and objectives: A fixed-dose combination of perindopril and indapamide (FCPI) is currently used as antihypertensive agent. We studied the short-term efficacy and safety of FCPI in Thai hypertensive patients.
Methods: The study was a post-marketing surveillance and safety monitoring in a prospective, observational, multicenter trial in ambulatory hypertensive patients recruited in daily hypertension and diabetes clinics in 18 hospitals in Thailand. The study assessed the efficacy and tolerability of FCPI (4/1.25 mg) given once daily for 3 months during October 2008 to May 2009.
Results: Of the 476 hypertensive patients, 39.3 % had stage 1 hypertension with mean baseline BP of 145.7/86.1 mmHg and 51.5 % had stage 2 hypertension with mean baseline BP of 167.5/98.7 mmHg and 9.2 % were prehypertensive. In stage 1 hypertension, BP control was achieved in 86.6% of patients by month 3, and BP reduction was significant at month 1 (12.1/5.7 mmHg [p<0.001]) and at month 3 (15.8/7.7 mmHg [p<0.001]), respectively, compared with baseline. In stage 2 hypertension, BP control was achieved in 88.5% patients by month 3 (132.9/78.8 mmHg), and BP reduction was significant at month 1 (25.6/14.1 mmHg [p<0.001]) and at month 3 (34.6/19.9 mmHg [p<0.001]), respectively, compared with baseline. Overall, blood pressure was below 140/90 mmHg in 74% of patients at month 1. Adverse drug reactions reported in about 0.2 % of patients were dry cough, dizziness and hypokalemia.
Conclusion: The fixed-dose combination of perindopril and indapamide (4/1.25 mg) was effective and well tolerated in daily clinical use for BP control in Thai hypertensive patients.
Keywords: Fixed-dose combination of perindopril and indapamide (FCPI); antihypertensive; hypertension; stage 1 hypertension; stage 2 hypertension; type 2 diabetes
. . .
Full text.
|
